Top.Mail.Ru

Саўмін скарэктаваў рэгуляванне ў сферы рэгістрацыі біямедыцынскіх клетачных прадуктаў

Савет Міністраў скарэктаваў рэгуляванне ў сферы рэгістрацыі біямедыцынскіх клетачных прадуктаў і асобных адміністрацыйных працэдур. Адпаведную пастанову падпісаў Прэм'ер-міністр Аляксандр Турчын, паведамілі ў прэс-службе ўрада.

Дакументам актуалізавана палажэнне аб парадку дзяржаўнай рэгістрацыі біямедыцынскіх клетачных прадуктаў, зацверджанае пастановай Савета Міністраў ад 28 лістапада 2014 года №1120. Вызначаны выпадкі ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на раней зарэгістраваны біямедыцынскі клетачны прадукт (новыя паказанні да ўжывання, змяненне вытворчай пляцоўкі, змяненне тэрмінаў прыдатнасці і іншыя). Устаноўлены парадак фарміравання і вядзення Дзяржаўнага рэестра біямедыцынскіх клетачных прадуктаў, а таксама яго структура.

Для зніжэння адміністрацыйнай нагрузкі ў адзіным пераліку адмінпрацэдур у дачыненні да суб'ектаў гаспадарання скарочаныя тэрміны дзяржаўнай рэгістрацыі (яе пацвярджэння) і ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на раней зарэгістраваныя біямедыцынскія клетачныя прадукты (з 15 да 10 дзён, а ў выпадку накіравання запыту ў іншыя дзяржаўныя органы, іншыя арганізацыі - з 1 месяца да 20 дзён).

З улікам існуючых у належнай аптэчнай практыцы умоў для адкрыцця аптэк выключаецца залішняе патрабаванне аб неабходнасці ўзгаднення іх адкрыцця мясцовым выканаўчым органам.


arrow
Нашы выданні

Толькі самае цікавае — па-беларуску!

Напішыце ў рэдакцыю